ИЗУЧЕНИЕ  КЛИНИЧЕСКОЙ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ  ДВУХ  ПРЕПАРАТОВ ЭНАЛАПРИЛА  У  БОЛЬНЫХ  АРТЕРИАЛЬНОЙ  ГИПЕРТОНИЕЙ

Кутишенко Н.П.**,Марцевич С.Ю.*, Шальнова С.А.*, Деев А.Д.**, Якусевич В.В.**
Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины МЗ РФ*, Москва.Государственная медицинская академия**, Ярославль

Резюме:

В работе изучена клиническая эквивалентность двух препаратов эналаприла (Ренитека® и Энама®) у больных артериальной гипертонией (АГ) в открытом, перекрестном рандомизированном исследовании. Обследовали 46 больных мягкой и умеренной АГ (средний возраст — 57,0 ± 12,5 лет). Все пациенты прошли курсы лечения Ренитеком® и Энамом® длительностью по 4 недели. Первоначальная доза эналаприла составляла 10 мг/сут, при недостаточном антигипертензивном эффекте через 2 нед доза увеличивалась до 20 мг/сут. Эффект терапии оценивали по динамике АД в покое.  Через четыре недели терапии Энам® и Ренитек® приводили к достоверному снижению показателей как систолического АД (САД), так и диастолического АД (ДАД). В конце курса лечения Энамом® САД снизилось на 16,8 мм рт.ст, а ДАД — на 8,2 мм рт.ст. (в обоих случаях  p<0,001). Под действием Ренитека® САД уменьшилось на 19,1 мм рт.ст., а ДАД — на 9,6 мм рт.ст. (в обоих случаях p<0,001). Отмечалась тенденция к более выраженному эффекту Ренитека®, однако различия между препаратами не были статистически значимыми. На фоне приема обоих препаратов отмечалось незначительное недостоверное увеличение ЧСС. Анализ "доза-эффект" показал, что для достижения одинакового уровня снижения САД доза Энама® должна быть несколько выше, при этом стоимость аналогичного снижения АД при лечении Энамом® существенно меньше, чем при лечении Ренитеком®.

Препараты эналаприла Энам® и Ренитек® клинически вполне эквивалентны друг другу, при этом стоимость ежедневной терапии АГ при лечении Энамом® оказывается значительно дешевле.

Ключевые слова: артериальная гипертония, эналаприл.

Abstract:

In a randomized open crossover study clinic equivalence of two drug forms of enalapril (Renitec® and Enam®) in patients with arterial hypertension (AH) was compared. 46 patients with mild to moderate AH (mean age 57,0 ± 12,5 years) have been studied. All underwent courses of treatment with Renitec® and Enam® 4 weeks each. Every drug’s initial daily dose was 10 mg and increased to 20 mg daily in case of insufficient antihypertensive effect. The effect of treatment was evaluated by daily BP dynamics. After 4 weeks therapy Enam® and Renitec® resulted in reliable indices reduction both systolic BP (SBP) and diastolic BP (DBP). At the end of a course of treatment with Enam® SBP decreased to 16,8 mm Hg, DBP to 8,2 mm Hg (in both cases p<0,001). Under the influence of Renitec® SBP decreased to 19,1 mm Hg, DBP to 9,6 mm Hg (in both cases the tendency to more marked effect of Renitec® was noted, but differences between two medications were not statistically significant. During the course of both medications insignificant inauthentic increase of HR was observed. The dose-effect analysis showed that for achieving the equal level of SBP reduction the dose of Enam® should be slightly higher, at the same time the cost of therapy with much as Renitec® BP reduction was less in treatment with Enam®, then with Renitec®. Two drug forms of enalapril Enam® and Renitec® are clinically equivalent, at the same time the daily therapy of AH in treatment with Enam® prove to be significantly inexpensive.

Keywords: arterial hypertension, cost of therapy, enalapril drug forms (Renitec® and Enam®)