КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ И ФАРМАКОКИНЕТИКА НОВОГО ОТЕЧЕСТВЕННОГО АНТИАРИТМИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА НИБЕНТАНА

Радзевич А.Э., Валиев В.Г., Горшков В.А., Зелтынь Е.М., Безпрозванный А.Б., Остроумов Е.Н., Апполонова С.А.
Московский государственный медико-стоматологический университет; городская клиническая больница №52 г. Москвы; НИИ трансплантологии и искусственных органов МЗ и СР РФ; Антидопинговый центр России, Москва.

Резюме

Изучена клиническая эффективность нового отечественного антиаритмического препарата III класса нибентана при различных суправентрикулярных нарушениях ритма сердца. Обследовано 220 пациентов с ФП (фибрилляция предсердий), ТП (трепетание предсердий), СТ (суправентрикулярная тахикардия) и частой суправентрикулярной экстрасистолией (СВЭ). Проведены: мониторинг ЭКГ, ЭхоКГ, электролитного баланса и биохимический анализ крови. Изучена кинетика и перфузия миокарда левого желудочка методом компьютерной сцинтиграфии миокарда с Тс-99 на камере фирмы Siemens-E. CAM (двухдетекторный вариант) с ротацией на 90 градусов и записью 16 кадров на один сердечный цикл. Обработка результатов проводилась при помощи программы 4DM spect.
Фармакокинетика и фармакодинамика нибентана, а также определение его метаболитов в плазме крови пациентов исследованы методом высокоэффективной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором (ВЭЖХ-МС).
Результаты свидетельствуют о высокой антиаритмической эффективности нибентана при различных суправентрикулярных нарушениях ритма сердца. Значимых влияний нибентана на показатели центральной гемодинамики и перфузию миокарда левого желудочка не выявлено. Отмечена прямая корреляция во времени между введением нибентана, образованием активного его метаболита, увеличением концентрации Mg в плазме крови и увеличением интервала QT на ЭКГ.
Новый антиаритмический препарат нибентан является высокоэффективным средством купирования суправентрикулярных пароксизмальных тахикардий (ФП, ТП и СВТ), требующим применения исключительно в условиях кардиореанимационного отделения или блока интенсивной терапии в связи с его удлиняющим интервал QT действием и опасностью возникновенияжелудочковой тахикардии.

Ключевые слова: ритм сердца, суправентрикулярные нарушения, нибентан, эффективность, фармакокинетика.

Abstract

Clinical effectiveness of a new Russian antiarrhythmic agent nibentan, Class III, was studied in various supraventricular arrhythmias. In total, 220 patients with atrial fibrillation (AF), atrial flutter (AFl), supraventricular tachycardia (SVT) and frequent supraventricular extrasystoles (SVE) were examined. ECG monitoring and echocardiography data, electrolyte balance and blood biochemistry were assessed. Left ventricular myocardial kinetics and perfusion were studied by computed Tc-99 scintigraphy (Siemens-E. CAM camera, two detectors, 90 degree rotation, 16 gates per cardiac cycle; data analysis with 4DM spect program). Nibentan pharmacokinetics and pharmacodynamics, as well as its metabolite levels, were measured with highly effective chromatography-mass spectrometry.
Nibentan was highly effective in various supraventricular arrhythmias, without affecting central hemodynamics or left ventricular perfusion. There was a positive correlation between nibentan administration time, its active metabolite detection, plasma Mg level increase, and QT interval elongation.
Conclusion: Nibentan, a new antiarrhythmic agent, is highly effective for supraventricular paroxysmal arrhythmias (AF, AFl, SVT) management. Due to long QT and ventricular tachycardia risk, nibentan should be administered at cardiac resuscitation departments or intensive care units only.

Keywords: Cardiac rhythm, supraventricular arrhythmias, nibentan, effectiveness, pharmacokinetics.